標準品的標定主要有兩個流程，一是初步標定，二是正式標定。下面我們就一起來看處理標準品的標定結果需要遵循的四個步驟吧！
1、如該藥物沒有可進行等當量換算并符合要求的容量法時，可采用反復純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關物質、熾灼殘渣、水分和揮發溶劑等后的理論含量確定為標準品含量，以此為基準進行對照品（標準品）的換代和量值傳遞。
2、用于抗生素微生物檢定法的代基準標準品可參照上述方法標定，如為多組份抗生素，其組份比例應與擬上市產品組份比例一致或接近，或以其中某一組份純品為基準標準品，但要注意標準品換代時量值傳遞的恒定。
3、僅用于鑒別定性的化學對照品，注重其結構確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當降低。
4、雜質對照品，用作限度要求時，應提供其來源（合成路線）、結構確證的研究資料，應具備較高的純度和含量，并提供純度和含量的的測定結果，提供質量控制標準。
以上就是處理標準品標定結果的四個步驟，為了得到準確的實驗結果，大家一定要多加注意。
|
